Οι νέες ενδείξεις του αντικαταθλιπτικού φαρμάκου Brintellix της φαρμακευτικής Lingbei έχουν υποστηριχθεί από την CHMP. Αυτό το φάρμακο θα γίνει σύντομα το πρώτο αντικαταθλιπτικό που εγκρίθηκε στην ΕΕ για τη βελτίωση της γνωστικής λειτουργίας των ασθενών με κατάθλιψη. Οι νέες ενδείξεις βασίζονται στα αποτελέσματα της δοκιμής σύνδεσης. Τα αποτελέσματα δείχνουν ότι σε σύγκριση με το εικονικό φάρμακο, η βορτιοξετίνη και το αντικαταθλιπτικό ανταγωνιστικό προϊόν duloxetine της Lilly μπορούν να βελτιώσουν καλύτερα διάφορους γνωστικούς δείκτες των ασθενών.
Τα άτομα με σοβαρή κατάθλιψη συνήθως αναφέρουν μια σειρά γνωστικών συμπτωμάτων, συμπεριλαμβανομένων προφανών δυσκολιών στη σκέψη, την προσοχή και τη μνήμη νέων πληροφοριών, οι οποίες μπορούν να βλάψουν την αυτοπεποίθηση των ασθενών και να οδηγήσουν σε κοινωνική δυσαρμονία. Αν και τα γνωστικά προβλήματα έχουν αναγνωριστεί καλά σε άλλες ψυχικές ασθένειες όπως η σχιζοφρένεια, υπάρχουν λίγες μελέτες σχετικά με τον αντίκτυπό τους στην κατάθλιψη.
Είμαστε ικανοποιημένοι που η βορτιοξετίνη έλαβε θετικά σχόλια από chmp, ειδικά την κατάσταση της γνωστικής εξασθένισης στην επίδραση της έκβασης της θεραπείας των περισσότερων ασθενών, δήλωσε ο Pedersen, διευθυντής της έρευνας και ανάπτυξης Lingbei. Τα ενθαρρυντικά δεδομένα που έχουμε δει στην αντιμετώπιση των γνωστικών διαταραχών μας οδηγούν να πιστεύουμε ότι η βορτιοξετίνη έχει τη δυνατότητα να βοηθήσει πολλούς ασθενείς να θεραπεύσουν την κατάθλίωσή τους.
Το Votexetine έχει καταχωριστεί στις Ηνωμένες Πολιτείες μόνο για περισσότερο από ένα χρόνο και σταδιακά αίρεται σε ολόκληρη την ΕΕ. Τον περασμένο Σεπτέμβριο, καταχωρήθηκε στη Δανία, τη γενέτειρα του Λινγκμπέι. Αναφέρεται ότι αυτό το φάρμακο είναι το ταχύτερα αναπτυσσόμενο νέο αντικαταθλιπτικό στις Ηνωμένες Πολιτείες τα τελευταία τρία χρόνια. Αυτό το φάρμακο είναι από κοινού καταχωρημένο από Lingbei και Takeda στις Ηνωμένες Πολιτείες.
Αυτά είναι καλά νέα για το Lingbei επειδή χρειάζεται νέα φάρμακα για να αναπληρώσει τον αντίκτυπο που άφησε η λήξη της πατέντας του παλιού αντικαταθλιπτικού Idprem. Το Yidepulum ήταν ένα φάρμακο υπερπαραγωγής με ετήσιες πωλήσεις αρκετών δισεκατομμυρίων δολαρίων, το οποίο έχει επηρεαστεί από τον ανταγωνισμό των γενόσημων φαρμάκων.
Η Votexetine πούλησε 188 εκατομμύρια κορόνες (27 εκατομμύρια δολάρια) σε έξι αγορές της ΕΕ το προηγούμενο έτος, σε σύγκριση με 83 εκατομμύρια κορόνες μόνο το τέταρτο τρίμηνο, οπότε εξακολουθεί να έχει κάποιους τρόπους για να καλύψει τη διαφορά με το Idem. Αν και το Idprem δεν έχει πλέον δικαίωμα αγοράς, εξακολουθούσε να πουλάει 4,6 δισεκατομμύρια κορόνες. Η δανική εταιρεία έχει επίσης μακράς δράσης σχιζοφρενικά φάρμακα aripiprazole και ένα φάρμακο nalmefene για τον εθισμό στο αλκοόλ, το οποίο μπορεί να βοηθήσει τη βορτιοξετίνη να αυξήσει ξανά τα έσοδα της εταιρείας.